Tilsynspolitikker for NMN i Japan, Kina, Amerika, Australien og Canada

De mest almindelige undersøgelser af NMN har været udført siden for ti år siden. USA havde allerede gennemført sin kommercialisering af NMN før 1994 baseret på FDA's annoncering. Den japanske regering under Sundheds-, Arbejds- og Velfærdsministeriet udstedte en beslutning om NMN som fødevareingrediens i 2019. Og i 2023 accepterer Kinas Nationale Sundhedskommission offentligtForslagfor NMN som fødevaretilsætningsstof.

Tilsyn Politik for NMN i Japan

Figur 1

Regeringen under Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velfærd udgav de tilhørende politikker, som ikke opfylder nogen punktVurderingskriterierog er iboende til stede i (indeholdt i) mad. Det blev anset for passende at sige, at NMN ikke er mærket som at have virkningen af et medicinsk produkt, og at de ikke formodes at være medicinske ingredienser.(Figur 1)
Det vil sige,NMN er reguleret som en fødevareingrediens i Japan.Ifølge relateret japansk lovgivning kan NMN sælges som et kosttilskud, men det må ikke markedsføres med specifikke sundhedsmæssige fordele. NMN er ikke et farmaceutisk lægemiddel og kræver ikke godkendelse fra den japanske regering, før det kan sælges. Dog skal producenter af NMN-produkter sikre, at deres produkter opfylder sikkerheds- og mærkningskrav, og at eventuelle påstande om produktet er korrekte og ikke vildledende.

Tilsynspolitik for NMN i Kina

I begyndelsen af 2022 annoncerede Kinas Nationale Medicinske Produktadministration godkendelsen af indberetningen af NMN som en ny kosmetisk ingrediens, hvilket betyder, at det er lovligt for kosmetikvirksomheder i Kina, der med succes har gennemført ansøgningen om at inkorporere NMN i kosmetikproduktionen, mens andre virksomheder, der ikke har indsendt ansøgningen, kan bruge NMN i deres kosmetik efter en treårig beskyttelsesperiode.(Figur 2)

Figur 2

NMN betragtes som en ny fødevareingrediens og er endnu ikke godkendt til brug som kosttilskud. Den 28. januar 2023 offentliggjorde Kinas Nationale Sundhedskommission en meddelelse om accept af nye varianter af fødevaretilsætningsstoffer, hvor det blev oplyst, at ansøgningen om NMN som fødevaretilsætningsstof var begyndt at blive accepteret.(Figur 3)

Figur 3

Men virksomheder, der producerer NMN i Kina, har lov til at etablere eksportforretning, og NMN-råvareproducenten bør sikre, at deres produkter opfylder relevante eksportstandarder for at overholde tilsvarende lovbestemmelser.

Tilsynspolitik for NMN i Amerika

FDA (Food and Drug Administration) klassificerer NMN som et kosttilskud og regulerer det under Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) af 1994. Under DSHEA er kosttilskudsproducenter ansvarlige for at sikre sikkerheden og mærkningen af deres produkter, men FDA gennemgår eller godkender ikke disse produkter, før de når markedet.
På den anden side kan mange NMN-råvarefirmaer, der sælger NMN, fremsætte selvbekræftede påstande, men disse påstande bliver ikke gennemgået eller godkendt af FDA. Så når det gælder NMN som kosttilskud, kan forbrugernes bekymring for NMN måske ikke være grundigt testet og kan få uventede bivirkninger.
Endnu vigtigere var det, at FDA i oktober 2022, i svarbrevet til et kinesisk firma, der indsendte ansøgning om NDI (nye kostingredienser) til NMN, adresserede, at NMN er udelukket fra definitionen af kosttilskud under punktet, hvor FDA har godkendt NMN til undersøgelse som et nyt lægemiddel og ikke må markedsføres som eller i et kosttilskud. 

Tilsynspolitik for NMN i Australien

Figur 4

I Australien er Therapeutic Goods Administration (TGA) den myndighed, der er ansvarlig for regulering af terapeutiske produkter, herunder kosttilskud.Kosttilskud, der indeholder NMN, betragtes som en form for komplementær medicin og er underlagt TGA's tilsyn og regulering.TGA kræver, at alle påstande om produktets fordele understøttes af beviser og inkluderes på produktets etiket. TGA har også beføjelse til at tage affære mod virksomheder, der fremsætter falske eller vildledende påstande om deres produkter. (Figur 4)

Figur 5

Specifikt,TGA har demonstreret effektiviteten af NMN til at opretholde energiniveauet, energiproduktion, nervesystemets funktion, nervesystemets sundhed, hudens sundhed, kroppens slimhindesundhed, generel sundhed og velvære og så videre.(Figur 5)

Tilsynspolitik for NMN i Canada

Figur 6

I Canada,NMN betragtes som et naturligt sundhedsprodukt og reguleres som sådan af Health Canada.For at blive solgt som et naturligt sundhedsprodukt skal NMN opfylde visse krav, såsom at have en licens og være fremstillet i overensstemmelse med god produktionspraksis (GMP'er). Desuden, Der er et reelt tilfælde demonstreret på den officielle hjemmeside, hvor NMN-produkterne fik NPN-nummeret til at markedsføre relaterede varer.(Figur 6)
Den største bekymring i Canada er dog, at sikkerheden og effektiviteten af NMN som sundhedsprodukt ikke er blevet grundigt undersøgt, og der er begrænset videnskabelig dokumentation, der understøtter dets anvendelse til anti-aging eller andre sundhedsmæssige fordele. 


Referencer:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx