Terapeutisk oral NADH på symptomerne hos patienter med kronisk træthedssyndrom

CFS er en lidelse af ukendt årsag, bestående af langvarig, invaliderende træthed og en række symptomer herunder neurokognitiv dysfunktion, influenzalignende symptomer, myalgi, svaghed, artralgi, lav feber, ondt i halsen, hovedpine, søvnforstyrrelser og hævelse og ømhed i lymfeknuderne. Der kendes ingen effektiv behandling for CFS.

Formål:Formålet med undersøgelsen var at evaluere effektiviteten af de reducerede form for nikotinamid-adenin-dinukleotid (NADH), dvs. ENADA Den stabiliserede orale absorberbar form i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret crossover-studie hos patienter med CFS. Nikotinamid-adenin-dinukleotid er kendt for at udløse energi produktion gennem ATP-produktion, som kan danne grundlaget for dens potentiale effekter.

Metoder:Seksogtyve berettigede patienter, der opfyldte Center for Disease Kontrol- og forebyggelseskriterierne for CFS afsluttede undersøgelsen. Medicinsk historie, Fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og spørgeskema blev indhentet ved udgangspunktet, 4, 8 og 12 uger. (som vist i tabel 1)

Tabel 1 

Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt enten 10 mg af NADH eller placebo i en periode på 4 uger. Efter en 4-ugers washout-periode, Forsøgspersonerne blev overført til det alternative regime for en sidste 4-ugers periode. (se detaljer i Tabel 2)

Tabel 2 

Resultater:
1. Oralt NADH kan markant forbedre træthedssymptomerne hos patienter med kronisk træthedssyndrom og forbedre deres livskvalitet.
2. Oralt NADH havde ingen negative effekter på patienternes immunfunktion og virusinfektionsstatus.
3. Succesraten for lægemidlet er 31 % og for placebo 8 % baseret på det vilkårlige symptomscoringssystem.
4. 72% af de patienter, der deltog i et længere åbent opfølgningsforsøg, rapporterede en signifikant forbedring i klinisk symptomatologi og energiniveau.
5. Studiet antyder, at NADH kan spille en rolle i behandlingen af kronisk træthedssyndrom.
Der blev ikke observeret alvorlige bivirkninger relateret til studiemedicinen efter NADH oral indtagelse. Inden for denne kohorte på 26 patienter svarede 8 ud af 26 (31 %) positivt på NADH i Kontrast til 2 ud af 26 (8%) i forhold til placebo. Baseret på disse opmuntrende resultater har vi besluttede at gennemføre et åbent studie i en større kohorte af patienter. 

Konklusion:Undersøgelsen fandt, at oral NADH markant kan forbedre træthedssymptomerne hos patienter med kronisk træthedssyndrom og forbedre deres livskvalitet. Derudover fandt undersøgelsen, at oral NADH ikke havde negative effekter på patienternes immunfunktion og virusinfektionsstatus. Samlet set indikerer resultaterne af dette pilotstudie, at NADH kan gøre det Vær en værdifuld supplerende terapi i behandlingen af kronisk træthedssyndrom og foreslog, at yderligere kliniske forsøg udføres for at fastslå dens effektivitet i dette klinisk forvirrende lidelse.